制粒機的種類與很多，應用到的行業(yè)也是很多的，這里想著重為大家介紹一下一步制粒機。前面的文章給大家也有簡單的介紹過一步制粒機，例如它的分類，性能等等。今天為大家介紹下一步制粒機的保養(yǎng)、清潔問題。大家都知道，人每天都要洗刷干凈才會覺得精神，機械也是一樣的。那么為了是一步制粒機也精神抖擻的工作我們需要怎么做呢?

　　一步制粒機用于固體制劑物料的制粒，制訂的清潔SOP能夠避免污染，在設備按清潔SOP清洗后對清洗部位采用棉簽擦拭，進行微生物檢驗，并對結果進行綜合評價。

　　確認當設備按已制訂的清潔SOP進行清洗后，可將設備上殘留污染物的量清除到規(guī)定的限度標準要求。

　　在一步制粒機設備按清潔SOP清洗后，用棉簽對最難清洗部位進行擦試取樣檢驗，將檢驗結果與可接受限度比較，若低于限度，則可證實清潔SOP的有效性。在生產(chǎn)過程中，我們以≤100CFU/10cm2作為考核指標，確定最終殘留量限度。

　　檢查一步制粒機的內(nèi)壁，這個是在清理一步制粒機的過程中重要的一個部位。

　　按清潔SOP操作結束后，用經(jīng)高壓濕熱滅菌的棉簽對一步制粒機關鍵部位進行擦拭取樣，進行化學檢驗(化學檢驗棉簽不用高壓濕熱滅菌)和微生物檢驗，可接受標準(25cm2為取樣面積)，微生物檢驗可接受標準：棉簽取樣：≤100CFU/10cm2 。

　　微生物檢驗由QC衛(wèi)檢人員在化學取樣前進行。在清洗一步制粒機結束后，用滅菌棉簽蘸取少量滅菌生理鹽水，在關鍵部位按10cm2/棉簽進行擦拭取樣后，放入滅菌后的100ml生理鹽水中，振搖洗滌制成供試液。

　　以一步制粒機的制粒概念和和它的清潔驗證過程和方法，從相應工藝和GMP角度出發(fā)，敘述了一步制粒機的清洗過程和各種驗證注意事項，從而把我國的人員操作水平提高到更高的層次。更多相關信息，還請您繼續(xù)關注我們的官方網(wǎng)站，環(huán)球糧機網(wǎng)：http://www.weddingmemoery.com